药用型GMP烘箱是专为药品生产设计的干燥设备,广泛应用于制药、化工、食品等行业。箱体采用304/316L不锈钢材质,内壁满焊且过渡处采用圆弧结构,避免物料残留和微生物滋生。双开门设计配备机械联锁装置,防止交叉污染;进排风口均配置高效过滤器(如HEPA),确保尘埃粒子数和微生物限度符合GMP洁净等级要求。
采用PID智能温控系统,温度控制精度达±1℃,支持蒸汽、电或两用型热源,使用温度范围为50-350℃。热风循环系统通过轴流风机强制对流,使热效率提升至45%-50%,同时配备热回收装置,降低能耗。例如,CT-C系列烘箱通过动态热风循环实现均匀干燥,避免局部过热导致物料降解。
1、严格的卫生与清洁设计:
内壁满焊处理:箱体内壁采用连续满焊工艺,避免了普通焊接的缝隙,从根本上防止粉尘和微生物的积聚。
圆弧过渡结构:所有内角、接缝处均采用圆弧过渡(R角),消除清洗死角,便于彻d清洁和灭菌。
可拆卸易清洗部件:烘车、烘盘及箱内其他零部件均可快速拆卸和安装,极大地方便了日常清洗和维护。
2、可靠的密封与净化系统:
高密封性:整机具有良好的密封性能,独特的导轨密封装置有效防止外界污染进入。
空气净化过滤:进风口配备高效空气过滤器(HEPA),排湿口(或回风道)配备中效空气过滤器,确保进入箱体的循环风洁净,避免对物料造成二次污染。
3、安全联锁与操作规范:
双开门机械联锁:对于双门设计的烘箱,两扇门之间设有机械联锁装置,确保一扇门未完q关闭时,另一扇门无法打开,有效防止在干燥过程中因误操作导致的热气泄漏和交叉污染,保障操作人员安全。
4、精确的温度控制与记录:
自动控温:采用先进的温度控制系统,实现温度的自动调节。
温度均匀性好:通过优化的风道设计和强制热风循环,确保箱内各点温度分布均匀,上下温差小(通常可达±2℃以内)。
温度记录功能:配备温度记录仪,能够自动记录整个干燥过程中的温度曲线,满足GMP对生产过程数据追溯性的要求。
5、灵活多样的加热方式:
可根据用户现场条件和需求,选择蒸汽加热、电加热、导热油加热或电汽两用等多种加热方式,适应性强。
6、符合GMP标准的材质与外观:
接触物料部分通常采用优质不锈钢(如304或316L)制造,耐腐蚀、易清洁。
整机设计简洁,无多余构件,表面光洁平整,易于清洁消毒,从整体上满足GMP对设备的设计、选材和安装要求。
